Întrebarea legată de siguranța medicamentelor în primele săptămâni de sarcină, când încă nu ai confirmarea, este una frecventă. Un studiu recent, publicat în eClinicalMedicine, aduce informații noi despre expunerea accidentală la ivermectină, un medicament antiparazitar utilizat pe scară largă la nivel mondial.
Cercetarea, condusă de Institutul pentru Sănătate Globală din Barcelona (ISGlobal), nu a identificat o creștere a riscului de avort spontan, naștere de făt mort sau anomalii congenitale majore. Totuși, descoperirile nu schimbă recomandările actuale, care contraindică folosirea acestui medicament în timpul sarcinii.
Cum a fost realizat studiul
Studiul s-a desfășurat în Mozambic și Kenya și a monitorizat 238 de femei. Acestea au rămas însărcinate într-un interval cuprins între două săptămâni înainte și patru săptămâni după ce au primit un tratament cu ivermectină sau cu albendazol, un alt medicament folosit pentru comparație. Din totalul participantelor, 129 au fost expuse la ivermectină, iar 109 la albendazol.
Rezultatele au arătat că sarcinile cu final nefericit au apărut la 22,9% dintre femeile din grupul tratat cu ivermectină și la 19,5% dintre cele din grupul tratat cu albendazol. Cercetătorii au concluzionat că diferențele nu sunt semnificative din punct de vedere statistic. Contextul este relevant mai ales în zonele unde ivermectina este administrată în masă prin campanii de sănătate publică, iar o expunere neintenționată la începutul sarcinii devine o posibilitate reală.
Ce aduce nou cercetarea
Până la acest studiu, dovezile despre siguranța ivermectinei în sarcină erau foarte limitate. Patricia Nicolas, prim autor al studiului și cercetător ISGlobal la momentul cercetării, subliniază importanța acestor noi date. „Această cercetare reprezintă cea mai mare cohortă prospectivă publicată până în prezent privind expunerea la ivermectină în primele săptămâni de sarcină și completează dovezile limitate disponibile până acum, care includeau mai puțin de 100 de expuneri documentate în primul trimestru”, a explicat ea, conform Revista Ioana.
Studiul a mai relevat o legătură între rezultatele adverse ale sarcinii și lipsa îngrijirilor prenatale. Femeile care au întâmpinat probleme au fost și cele care au beneficiat mai rar de suplimente cu fier și acid folic, de plase de pat tratate cu insecticide sau de tratament preventiv împotriva malariei.
Recomandările medicale rămân neschimbate
Deși rezultatele sunt încurajatoare pentru femeile expuse accidental la medicament, ele nu sunt suficiente pentru a schimba protocoalele actuale. Carlos Chaccour, cercetător ISGlobal la momentul studiului, a clarificat limitele. „Descoperirile noastre ajută la consolidarea bazei de dovezi privind expunerea neintenționată la ivermectină în sarcinile timpurii, dar numărul de sarcini documentate rămâne prea mic pentru a susține modificări ale recomandărilor clinice sau de reglementare”, a precizat acesta. El a adăugat că „vor fi necesare dovezi suplimentare din studii și sisteme de supraveghere adiționale”.
